KMT-AT纯水烟雾发生器(Pure water smoke generator)借助超声波的高频振荡特性开展工作。在这一过程中,超声波促使纯水转化为极其细小的水雾微粒,这些微粒聚集后,便营造出烟雾般的视觉效果 。
它还有气流流型测试仪、气流流向检测仪等别称。该设备借助产生微米级的水雾或烟雾,将气体流动的状态具象化,气流的走向、速度分布,以及层流、湍流等不同流型都能清晰呈现。
SQTS 蒸汽质量检测系统即 Steam Quality Test System,作为国内知名的智能型纯蒸汽质量检测设备,在工业蒸汽及纯蒸汽质量检测领域占据重要地位。借助这一系统,能够快速完成不凝性气体、过热度和干燥度等多项关键指标的测试 。
SQTS-L/LQ 智慧型纯蒸汽取样器(Portable Pure Steam Sampler),作为国内处于领先水平的智能型纯蒸汽冷凝取样装置,代表了行业内的高端品质与先进技术。其中,SQTS-L 纯蒸汽冷凝水取样 / 注射用水取样装置,严格遵循美国药典、FDA、EN285、2003 验证指南、2010 GMP 以及中国药典等权威标准中关于注射用水取样 / WFI 安全取样的各项要求,确保了取样过程的合规性与结果的可靠性。
晏玛科技CVT验证系统提供SIP验证卡箍+生物指示剂一体化解决方案,支持温度传感器与芽孢条同步验证,符合GMP灭菌验证要求,提升制药设备验证效率30%以上。
SIP验证卡箍垫圈套装生物指示剂垫圈系统是由Karma Technology 研发,主要使生物指示剂应用于洁净管道系统的 SIP/CIP确认和验证。
生物医药中配液及洁净管道SIP验证卡箍 生物指示剂垫圈套装,独特的 CVT 验证装置能让GMP验证工程师安全的将多种生物指示剂和温度传感器放置于顶上和管道内部,也能够让湿热灭菌芽孢条和热电偶直接插入管道内,KARMA 设计的 CVT 验证装置的使用可以方便生物指示剂的插入与取回,在灭菌过程中也不易丢失。大大地提高了验证过程的效率与效力。在顶端放置生物指示剂时需要加配垫圈帽。
在线灭菌(SIP)工艺验证卡箍套装是制药、生物技术和医疗器械行业中确保无菌工艺可靠性的关键步骤。晏玛 推出了CVT验证解决方案,专门针对SIP在线灭菌工艺设计,大大降低了验证难度
冻干机在食品、药品和生物制品等行业中广泛应用,其核心部件板层的温度均匀性直接影响产品质量。因此,板层均匀性验证是确保冻干工艺稳定性和产品质量的重要环节。
福禄克计量校准部的9190A超低温计量炉是业界精准稳定的超低温计量炉。对于严格的质量控制和符合规程的过程控制,它是一个最理想的仪器。
晏玛科技 Karma Technology® 专注于温度、湿度、压力等领域的精密仪器研发与生产,致力于为生物医药、化工、食品、医疗器械、汽车电子、计量检测、气象观测、环境监测等行业的研发机构、科研院所及检验检疫部门提供专业的验证检测与计量校准解决方案。
KSA SQ2 SQ1 智慧型自动纯蒸汽取样器产品特点:满足GMP 要求:纯蒸汽接触部分采用KINGLAIASME BPE SF1316L材质,并提供材质证明文件,卫生型设计,满足GMP对制药行业的无菌取样的要求;同时空气散热区采用分腔设计,可进行清洗消毒,满足洁净室净化要求;
取样高效:特殊冷却装置,取样高效,冷凝速率高达150/200ml/min,长时间连续取样,效率不衰减;
《2023 药品 GMP 指南》中纯蒸汽质量检测部分主要涉及纯蒸汽的质量标准、检测方法和要求,以确保其适用于药品生产。
THP Validation Software-温度热分布验证检测软件是基于Windows平台开发,软件功能强大,操作灵活,中英文自由切换。有效的设置验证试验参数,可以完成记录仪设置,数据收集、分析及生成验证报告等功能。处理大量重要的工艺数据计算,用户通过软件界面即可直观的整理报告,报告格式详细,容易阅读。软件是经过特别设计
深度解析YY/T1612-2018:医用灭菌蒸汽质量标准及测试方法医用灭菌蒸汽质量的测试方法1范围本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例;压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。
SQTS 蒸汽品质测试系统(Steam Quality Test System),是国内制药业比较著名的蒸汽品质检测装置,该产品简单、轻便、功能全面、容易在现场组合和安装,
VP-THP-FT是THP无线验证仪的高端系列产品有多种探头可选。测量范围大、精度高,本体采用全316L不锈钢,耐腐蚀、生物兼容性高,气密性高达30bar。
VP-THP-T是THP无线温度验证仪产品中经典型号,其性能同TMI其他系列产品一样优越。测量范围大、精度高,本体采用全316L不锈钢,耐腐蚀生物兼容性高
Fluke Thermal Validation 有线温度验证系统的典型应用集中在制药、食品、饮料、医院、环保、化妆品、卫生、医疗器械、第三方检测与计量、检验检疫、药品研发及中试机构等领域。
THP 无线温度、压力检测仪,测量范围广、精度高,采用全 316L 不锈钢结构,耐腐蚀,生物兼容性 高,气密性高达 15bar。