SQTS-L/LQ 智慧型纯蒸汽取样器(Portable Pure Steam Sampler),作为国内处于领先水平的智能型纯蒸汽冷凝取样装置,代表了行业内的高端品质与先进技术。其中,SQTS-L 纯蒸汽冷凝水取样 / 注射用水取样装置,严格遵循美国药典、FDA、EN285、2003 验证指南、2010 GMP 以及中国药典等权威标准中关于注射用水取样 / WFI 安全取样的各项要求,确保了取样过程的合规性与结果的可靠性。
而 SQTS-L 蒸汽质量冷凝取样器,具备高效的蒸汽快速冷凝和收集功能,完全符合中国药典、美国药典、欧盟药典、WHO、ISO、GB、HTM2010、HTM2031、EN285 等国内外一系列相关标准。该装置能够从蒸汽系统或其他循环系统中进行高质量、安全的取样操作,随后由 QC 部门进行实验室理化参数分析,包括微生物检测、电导率测定、TOC(总有机碳)分析以及细菌内毒素检测等,为保障蒸汽质量和系统运行的稳定性提供了有力的数据支持。
产品特点:
满足GMP 要求:纯蒸汽接触部分采用KINGLAIASME BPE SF1 316L材质,并提供材质证明文件,卫生型设计,满足GMP对制药行业的无菌取样的要求;同时空气散热区采用分腔设计,可进行清洗消毒,满足洁净室净化要求;
取样高效:特殊冷却装置,取样高效,冷凝速率高达120/200ml/min,长时间连续取样,效率不衰减;
风冷式设计:通过自然空气循环冷却,操作简单、高效,省去外接冷却水的麻烦;
在线灭菌:内置自动在线灭菌程序,灭菌温度、F0值实时显示
实时打印:可实时打印灭菌记录(灭菌时间、温度、F0值),原始数据可溯源:
一键吹扫:取样完成后,一键吹扫管路,重力排空,防止水汽残留,利于存放;
超长续航:超大电池容量,续航时间6-8小时,现场电池可更换,提高取样效率;
操作便捷:单人即可完成取样操作,多点连续取样时无需复杂较多的零配件组装和拆卸,不用更换冷却水和外接电源。一键操作,取样效率可提高几倍;
轻小便携:整机最小重量10kg,轻巧,便于携带、省时省力,配专用防护箱;
安全:多点取样时,无需反复的组装和拆卸,无蒸汽烫伤风险;采用低压电源;
纯蒸汽取样器 蒸汽灭菌器蒸汽取样 符合GMP标准
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