1. 产品核心价值
晏玛科技CVT验证系统是专为制药/生物制品行业设计的灭菌工艺验证解决方案。通过验证卡箍+垫圈卡盘的模块化设计，实现：
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多参数同步监测：支持同时安装生物指示剂（BI）、温度传感器、压力测试探头
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立体空间验证：顶端卡槽+管道内部双验证位点设计
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快速插拔结构：专利卡扣设计确保灭菌过程中零脱落
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兼容主流设备：适配SIP/HVAC系统各类接口标准
2. 技术亮点（H2）
2.1 智能卡箍系统（H3）
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304L/316L不锈钢主体，耐温范围-50℃~250℃
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三重密封结构（垫圈帽+生物指示剂垫圈+卡盘）
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快速装卸设计（旋转角度≤90°）
2.2 生物指示剂管理（H3）
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标准化BI固定槽（兼容A/B型芽孢条）
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防误装颜色编码系统
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垫圈帽双重保护设计
3. 应用优势（H2）
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验证效率提升40%：单次可完成3个位点的同步验证
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数据可靠性增强：消除传统绑带固定导致的测温偏差
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降低验证成本：重复使用次数≥500次循环
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符合最新法规：满足FDA 21 CFR Part 11数据完整性要求
4. 行业应用场景（H2）
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冻干机SIP验证
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生物反应器灭菌验证
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纯化水系统消毒验证
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无菌灌装线环境监测
5. 技术参数表（H2）
| 参数项 | 规格 |
|---|---|
| 适配管径 | DN15-DN50 |
| 耐压范围 | 真空~0.6MPa |
| 表面粗糙度 | Ra≤0.8μm |
| 认证标准 | ASME BPE-2019 |
创建时间：2025-03-19
SIP验证卡箍 | karma CVT灭菌验证系统 - 生物指示剂&温度传感器一体化解决方案
