TQSolutions验证系统软件
TQSolutions验证软件系统符合美国食品药品管理局电子记录数据规范FDA21CFR PART 11，符合欧盟蒸汽灭菌设备验证规范EN554。符合最新的EN285、EN15883、HTM2010、HTM2030、ISO17665、ISO15833以及中国新版GMP的技术要求。三级权限管理，审计追踪，可以自动计算灭菌周期内的相关数据(最大值/最小至/平均值/方差/饱和蒸汽压力/饱和蒸汽温度等)，自动计算F0/FH值并显示F0/FH曲线。
TQSolutions有线验证仪与无线验证仪共用软件，IQ/OQ/PQ验证文件，校准装置，大大节省客户的经费。
TQSoft是一个数据采集软件系统，设计用于验证蒸汽或干热灭菌器，以及其他热过程，也包括压力和湿度。
用于制药和生物技术行业，它也是为医院，医疗保健和相关组织是专门设计的，为cGxP审核和过程优化提供验证数据。 TOSoft在Windows平台下运行，通过串口，USB或以太网与各种有线/无线温度验证仪、温湿度记录仪设备直接通信。·TQSoft是一个完整的验证、报告和文件管理系统，可以为您的生产运营提供验证管理和提高生产力效益。
·无论您当前的验证方式和验证仪品牌是什么，TQSoft都可以简化并降低验证操作的成本。
KARMA-GPT有线温度验证仪是由上海晏玛检测科技研发，符合美国食品药品监督管理局(FDA)21CFR Part 11条例的电子记录和电子签名法规以及日本厚生劳动省ER/ES规定。同样支持符合PIC/S、WHO、MHRA和FDA指导文件中所述ALCOA的数据完整性。可获取基于凭证的登录功能、电子签名、审计追踪、防篡改功能、基于验证目录的密码管理功能、签到功能等安全功能。
测量参数/范围：-200℃~1370C;0%RH~100%RH;-0.1MPa~5.0MPa;气体浓度:0.0%~100.0%(CO2、N2等)
测量精度：温度:±0.1℃(配进口校准系统和验证传感器)湿度/压力:±(读数0.01%+5μV);气体浓度:±(读数0.01%+5μV)
其它传感器：湿度传感器、压力传感器、气体浓度传感器
通讯模式：FLORA实时无线通讯、USB、Type-C
测量参数/范围：-200℃~1370C;0%RH~100%RH;-0.1MPa~5.0MPa;气体浓度:0.0%~100.0%(CO2、N2等)
测量精度：温度:±0.1℃(配进口校准系统和验证传感器)湿度/压力:±(读数0.01%+5μV);气体浓度:±(读数0.01%+5μV)
其它传感器：湿度传感器、压力传感器、气体浓度传感器
通讯模式：FLORA实时无线通讯、USB、Type-C
晏玛KARMA GPT有线温度验证仪
