SQTS纯蒸汽质量测试仪
SQTS蒸汽品质测试系统（Steam Quality Test System），是国内比较著名的智能纯蒸汽品质检测装置。可以用于工业蒸汽/纯蒸汽质量的非凝性气体、过热度和干燥度测试。该产品简单、轻便、功能全面，测试方便快捷，能够连续进行多次测试。SQTS蒸汽质量测试仪满足HTM2010、HTM2031、EN285、CGMP、EUGMP、FDA和中国GMP关于纯蒸汽品质测试的要求，是通过FDA、欧盟GMP、COS、WHO、中国GMP认证必不可少的蒸汽检测装置。
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检测项目 |
非凝结气体 |
干燥度/干度值 |
过热度/过热度 |
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EN 285：2015 、EN 13060：2004 HTM 2010、YY/T 1612-2018 PDA Technical Repot No.48 |
≤3.5%（体积分数） |
金属装载物≥0.95 非金属装载物≥0.90 |
≤25℃ |
SQTS产品的作用在于证明厂房/设施/洁净/纯净的蒸汽发生装置，蒸汽分配系统以及高压灭菌中使用的蒸汽是依照cGMP、HTM01、HTM2010、HTM 2031、EN 285、DIN 58950、AAMST79、ISO14937、ISPE、EN 13060、GB8599基本指导中关于蒸汽和水的相关标准和PDA技术报告No.1-TR1的要求。
非凝结性气体（Non-Condensable Gas）：
指蒸汽灭菌过程中不能冷凝成液体的空气和其他气体。这些气体的源头是来自于蒸汽发生器的给水器，这些气体的影响是把纯净的水蒸气变成了一个水蒸气和其他气体的混合物（非凝结性气体），非凝气体将隔离纯蒸汽与被灭菌物体，非凝气体超标直接影响蒸汽品质及灭菌效果。非凝气体测试是纯蒸汽灭菌工艺中是被强制性要求检测的。
过热度（Superheated Steam）：
指温度高于相同压力下水的沸点温度的水蒸气，在灭菌过程中超热的风险是蒸汽将不能冷凝或者提供湿气直接到蒸汽温度减少到饱和的温度。这个产生后，蒸汽将不仅仅作为一个热气，没有多少灭菌的效果，且过高的温度将会造成包装盒产的伤害，因此在灭菌之前蒸汽需要长时间保证恒定的温度，否则会产生能源浪费。
干度值（Saturate Steam）：
干度值是衡量蒸汽具有的内热能量，蒸汽所携带的干蒸汽和蒸汽的比值。当蒸汽拥有100%内热时，它必将是饱和的干蒸汽，干度值就是1，蒸汽干度值将反应蒸汽的能力和热传能力。蒸汽的干度对于任何蒸汽灭菌室的性能是非常重要的，特别是蒸汽要求直接接触表面进行灭菌，如穿透负荷灭菌器。过大的湿度，同样温度的蒸汽，小水滴会出现。因为那种蒸汽会在多孔材料上造成湿度负荷。并且在非渗透材料上产生不均匀的温度分布。
参考标准：
我国颁布的YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法，给与蒸汽质量测试提供了新的参考标准！
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参 考 标 准 |
★ EN 285：2015 灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器 ； ★ EN 13060：2004灭菌-蒸汽灭菌器-小型灭菌器； ★ YY/T 1612-2018 医用灭菌蒸汽质量的测试方法； ★ YY/T 0646-2015 小型蒸汽灭菌器 自动控制型； ★ HTM 2010 卫生技术规范2010版（英国）； ★ GB 8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求-自动控制箱； ★ WS/T310.2-2009 医院消毒供应中心 第2部分灭菌技术操作规范； ★ PDA Technical Repot No.48 注射剂协会技术指南之48（美国） ★ 《药品GMP指南》国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（2023）； |
产 品 功 能：
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◆ 纯蒸汽/工业蒸汽-非凝结性气体检测 ◆ 纯蒸汽/工业蒸汽-干度值测试 ◆ 纯蒸汽/工业蒸汽-过热值测试 ◆ 纯蒸汽/工业蒸汽-饱和度测试 ◆ 纯蒸汽/注射用水冷凝取样 ◆ 饱和蒸汽温度测试—需另配选件 ◆ 饱和蒸汽压力测试—需另配选件 |
◆ 生物医药行业消毒和灭菌用蒸汽品质测试 ◆ 食品、饮料行业蒸煮/灭菌装备的维护及周期性测试 ◆ 清洗、消毒装置的维护及周期性测试 ◆ 烟草、及过程制造业纯蒸汽性能测试 ◆ 蒸汽管道的饱和蒸汽温度，压力的验证及检测 ◆ 医疗器械生产企业医用灭菌蒸汽品质检测和监测 ◆ 医院、及卫生部门灭菌用纯蒸汽品质检测和监测 |
产 品 选 型：
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产品型号 |
配置/技术说明 |
备注 |
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SQTS-B |
含不凝结气体、过热值、干度值测试 |
无蒸汽冷凝取样功能 |
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SQTS-D |
含不凝结气体、过热值、干度值测试 含纯蒸汽取样-注射用水取样 |
含纯蒸汽冷凝取样器 |
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SQTS-S |
蒸汽饱和度测试 |
饱和蒸汽检测 |
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SQTS-Y |
蒸汽干度值测试 |
纯蒸汽干度值测试，单一功能 |
产品型号：SQTS-B/D、SQTS-S/Y
产品功能：
★ 非凝结气体 ★ 干燥度 ★ 过热度 ★ 饱和蒸汽温度 ★ 饱和蒸汽压力
产品特点：
▶ 高效快捷
SQTS纯蒸汽品质测试仪可以同时对不凝结气体、干燥度、过热度进行快速和连续检测，并出具报告。
▶ 数据存储可溯源
仪器自带存储功能，检测完成后数据自动存储，可以通过测试记录查看历史数据。历史数据可打印、可溯源。
▶ 高精度测量
测温仪采用高精度传感器，配备高精度天平，系统测试精度高，测试数据重复性好，可以量化蒸汽质量。
▶ 在线打印
蒸汽质量测试仪自带在线打印机，可以实时自动打印现场检测数据。便于数据溯源和量值传递。
SQTS纯蒸汽质量测试仪（手动）
