Fluke Thermal Validation 是适用于 FDA 21 CFR Part 11 和符合 AMS 2750 标准的数据采集验证系统。

Fluke Thermal Validation 系统是通用和精密温度数据采集应用的理想选择。 Fluke Thermal Validation 产品用于受监管行业所需的数据采集和报告分析。

许多数据采集应用需要符合政府和标准机构的要求（例如 21 CFR Part 11 和 AMS 2750）。

Fluke Thermal Validation 软件旨在使工程师，技术人员和实验室管理人员能够满足温度数据采集的关键指导。这些软件解决方案提供完整的资格，报告，文档和审计跟踪管理系统。

Fluke Thermal 验证系统符合规程：

◆遵守美国食品和药物管理局（FDA）21 CFR 第 11 部分关于医药和生物医学行业的孵化，灭菌，冷冻，干燥和温度测试验证应用的电子记录和签名的规定。

◆根据国际制药工程学会（ISPE）的良好自动化生产实践（GAMP）开发。

◆符合欧洲消毒，去污和消毒标准（EN554，EN285，EN15883，HTM2010，HTM2030），洗涤消毒器的 ISO 15833 要求和测试和校准实验室的 ISO 17025 能力要求。

◆已被大型制药公司审核，其质量文件已通过 FDA 审核。

◆通过 AMS 2750 要求的温度均匀性调查（TUS）和系统精度测试（SAT）程序支持热处理过程验证。

Fluke Thermal Validation 有线温度验证系统的典型应用集中在制药、食品、饮料、医院、环保、化妆品、卫生、医疗器械、第三方检测与计量、检验检疫、药品研发及中试机构等领域。

在生物制药、医疗器械等行业随着新版 GMP 的实施，大多数的生物医药、医疗卫生用于高温压力灭菌器的温度、压力验证，药物包装的灭菌验证以及药物稳定性试验中的温度、湿度验证。在食品行业中用来记录食品消毒灭菌、包装罐或者包装袋灭菌过程中的温度和压力数据，从而掌控和改进工艺，优化热处理参数。在喷雾罐产品牌制造业（杀虫剂、发胶、摩丝、剃须泡沫），厂家用 THP 的无线验证仪检测彭无关填充完成后，不同温度下其内部的压力变化，从而提高产品的使用和运输安全。在计量和检测行业，工程师们利用无线验证仪为过程制造业、食品、卫生、检验检疫、医院等进行温度、

压力、湿度的计量校准、检测服务。