以下是干热灭菌温度验证布点的一些细节:
探头校正与准备
校准:在试验开始前,需将测试用干热探头放到校验炉内进行温度校准,校准后的探头应确保其准确性和可靠性,且需记录校准结果和校准有效期。
检查:检查探头的外观是否有损坏、探头的连线是否正常等,确保探头在验证过程中能够正常工作。
布点原则
均匀性:应尽可能使温度探头在灭菌腔室内均匀分布,以全面了解腔室内的温度情况。通常可将腔内按三个方向分别切为 4 个平面,然后将温度探头均匀地放在腔内各处。
代表性:在可能的高温点、低温点、灭菌器温度控制探头处,均应安放温度探头。对于连续干热灭菌设备,还应考虑传送带运转时不同位置可能产生的温度差异,在传送带的起始位置、中间位置和末尾位置等关键部位进行布点。
避免接触:各温度探头均应悬空放置,不与金属表面、灭菌物品或腔室内壁等接触,以免影响测量结果的准确性。
布点数量
空载热分布试验:一般不少于 10 个温度探头,以便能够充分监测腔室内不同位置的温度变化,找出空载时的冷点和热点。
满载热穿透试验:探头数量应根据装载物品的大小、形状、数量以及灭菌器的容积等因素确定,通常不少于 10 个,且应确保探头能够分布在装载物品的不同位置,包括中心位置、边缘位置、顶部和底部等。
特殊位置布点
进风口和出风口:在灭菌器的进风口和出风口附近布置温度探头,以监测进出风的温度变化,了解空气循环对温度分布的影响。
物品装载区域:如果灭菌物品有特定的装载方式或位置要求,应在这些区域重点布点,如对于瓶装物品,可在瓶子的内部和外部、不同层的瓶子之间等位置布置探头;对于大型设备部件的灭菌,可在部件的内部空腔、表面、拐角等位置布置探头。
布点记录
位置记录:在布点过程中,应详细记录每个温度探头的安装位置,可通过绘制布点图、标注探头编号和位置坐标等方式进行记录,以便在数据分析时能够准确对应每个探头的测量数据。
探头信息记录:记录每个温度探头的型号、校准日期、校准结果等信息,以便在验证过程中对探头的性能进行跟踪和评估。
干热灭菌温度验证布点细节
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