水浴灭菌器温度验证标准主要出自以下法规：

《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》：是国内制药行业的重要法规，对药品生产过程中的设备验证包括水浴灭菌器的温度验证等方面提出了基本要求，规定设备要进行安装确认、运行确认、性能确认等，确保设备能满足药品生产的质量要求，保证药品的安全性、有效性和质量可控性。

《中国药典》：是国家监督管理药品质量的法定技术标准，在灭菌相关章节中，对灭菌方法、灭菌参数以及灭菌效果的验证等作出了规定，涉及水浴灭菌器温度验证中的 F0 值等关键指标的要求，为水浴灭菌器温度验证提供了技术依据。

EN285《大型蒸汽灭菌器 - 用于医疗和制药产品的消毒》：是欧洲标准，规定了大型蒸汽灭菌器的设计、制造、安装、操作和性能验证等方面的要求，其中包含了对温度验证的详细规定，如温度均匀性、温度控制精度等方面的标准。

EN554《医疗保健产品灭菌 - 湿热灭菌 - 用于低温蒸汽和甲醛灭菌器的特殊要求》：适用于使用低温蒸汽和甲醛的灭菌器，虽不完全针对水浴灭菌器，但其中关于湿热灭菌的一些通用原则和温度验证的基本要求，对水浴灭菌器温度验证有一定的参考价值。

21CFR Part 11《电子记录；电子签名》：是美国食品药品监督管理局（FDA）的法规，主要涉及电子记录和电子签名的管理，在水浴灭菌器温度验证中，对于验证数据的记录、存储、安全性和可追溯性等方面提出了要求，确保验证数据的可靠性和合规性。