微信扫码

  • 18302112429

晏玛科技 Shanghai yanma testing technology co., ltd.

晏玛科技-SQTS蒸汽质量测试系统

分享到:
点击次数:1334 更新时间:2017年04月06日17:19:51 打印此页 关闭



晏玛科技——SQTS蒸汽质量测试系统(可移动、方便、快捷、高效、经济

功能:干度值测试、不凝集气体测试、过热值测试(过热度)、冷凝水取样(注射用水取样

符合法规:HTM2010、EN285、EN554、HTM2030




在新版2010GMP实施指南--厂房设施与设备第137页关于纯蒸汽的主要检测指标:
1、微生物限度同注射用水;
2、电导率同注射用水;
3、TOC同注射用水;
4、细菌内毒素0.25EU/ml(若用于注射制剂)。


此外在HTM2010和EN285中有相关要求和检测方法,
我们可以做为一个参考:
1、不凝性气体(≤3.5%)
2、过热值(≤25℃)
3、干度值(一般物品灭菌≥0.9,金属载体灭菌时≥0.95)。
以上为原文内容。


GMP对蒸汽测试要求:


1、非凝结气体、干度值、过热值


2、微生物、电导率、TOC、细菌内毒素






上一条:晏玛科技—Fluke有线温度验证系统